Според три лица запознаени со случајот, истрагата е фокусирана на тоа како токсичната хемикалија влегла во производот, пишува Ројтерс.
Службениците за здравство и безбедност на лекови во државата Тамил Наду изјавија дека веруваат дека растворувачот што се користи за производство на серија сируп против кашлица Coldrif можеби бил контаминиран околу времето кога бил испратен до производителот на лекот, Sresan Pharmaceutical Manufacturer.
Властите потврдија дека сирупот бил силно контаминиран со познат индустриски токсин, диетилен гликол (DEG). Се истражува како хемикалијата била додадена на пропилен гликол (PG), растворувачот што се користи како база во сирупот против кашлица.
Смртните случаи, кои започнаа во септември, повторно ги разгореа загриженостите за безбедносните стандарди во фармацевтскиот сектор на Индија, вреден 50 милијарди долари. Оваа трагедија следува по смртта на повеќе од 140 деца во Африка и Централна Азија во 2022 и 2023 година, исто така поради индиските сирупи против кашлица произведени со контаминирани растворувачи. По овие случаи, Њу Делхи вети дека ќе ја подобри контролата на квалитетот.
Трага од контаминирана хемикалија
Според извештајот на државниот фармацевтски регулатор на Тамил Наду, на 25 март, Сресан набавил 50 кг пропилен гликол од локален дистрибутер на хемикалии, Sunrise Biotech. Sunrise го купил истиот ден од Jinkushal Aroma, кој произведува мешавини на мириси за течни детергенти.
Индискиот закон за лекови и козметика забранува продажба и ракување со фармацевтски состојки од страна на нелиценцирани фармацевтски субјекти. Ниту Jinkushal ниту Sunrise немаат такви дозволи, а нивните сопственици тврдат дека не знаеле дека хемикалијата ќе се користи за производство на лекови.
Производителите на хемикалии обично испорачуваат PG растворувачи во затворени садови за да избегнат контаминација, но Sunrise потврди дека го препакувале растворувачот и го доставиле до Sresana во два незапечатени садови.
Сопственикот на Jinkushal, Џитендер Вишвакарма, рече дека ги скршил печатите и го препакувал растворувачот во својата продавница пред да го продаде. Двајцата сопственици изјавија дека не ракувале со токсичен DEG и не знаеле како растворувачот можел да биде контаминиран.
Производител со историја на прекршоци
Инспекциите спроведени по смртта на децата открија стотици „критични“ и „големи“ прекршоци во фабриката во Сресан, вклучително и складирање производи во „нехигиенски услови“ и „фалсификување податоци“. Лиценцата за производство на компанијата беше одземена, а нејзиниот основач, г-дин Ранганатан, е во притвор.
Сресан е казнет и претходно, а нејзиниот основач помина по еден ден во затвор во 2020 и 2022 година поради загриженост за производот. И покрај историјата на Сресан и прописите што бараат годишни инспекции, фабриката на производителот на лекови не била инспектирана од 2023 година, потврдија двајца државни здравствени службеници.
